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Consult GmbH & Co. KG
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Kompetenz in
Good Clinical Practice
seit 1993
Good Clinical Practice
seit 1993
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Über 20 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
- Aufbau und Leitung von medizinisch-wissenschaftlichen Abteilungen sowie einer Registrierungsabteilung
- Konzeption, Durchführung und Auswertung von Klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen, Erfahrungen seit über 20 Jahren
- Evaluation und Management von Grundlagenforschungs-Projekten
- Erstellung von diversen Schulungsunterlagen und Training von Monitoren, Prüfärzten und Aussendienst-Mitarbeitern
- Planung und Durchführung von wissenschaftlichen Symposien
- Evaluation von wissenschaftlichen Unterlagen und Beratung bezügl. Aquisitionen (Indikation, Portfolio)
- Medical Writing (PSUR, DSUR, SmPC, PIL)
- Diskussionen mit Zulassungsbehörden bezügl. Registrierung / Re-Registrierung in Deutschland, Litauen, Bahrain, Oman
- Langjährige Tätigkeit als Stufenplanbeauftragte
- Mehrere Jahre Pharmakovigilanzbeauftragte für Österreich und die Schweiz, für Westeuropa, den Mittleren Osten und Fernost
- 2-jährige Erfahrung als Sicherheitsbeauftragte gem. MPG in Deutschland
- 4-jährige Erfahrung als Informationsbeauftragte